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研討會北京站丨生物藥穩定細胞株的構建和篩選、上市申報策略

更新時間：2023-04-25      點擊次數：2414
 

 

　　生物藥物的開發是一個周期長且繁雜的過程，穩定細胞株的開發是生物藥CMC的關鍵步驟，獲取穩定高產的生產用細胞系可以大大縮減整個CMC的周期，簡化上下游工藝，還可以降低整個生產過程的成本。但是在我們的生物藥細胞株開發過程中以及后期的申報中經常會有以下困惱：
　　o  轉染效率低該如何優化？
 
　　o  如何減輕有限稀釋法鋪幾十塊甚至上百塊96孔板的繁重的工作量？
 
　　o  單克隆細胞株不生長或者生長緩慢，如何解決？
 
　　o  如何有效避免ghost cell/well帶來的單克隆源性問題？
 
　　o  構建的細胞株用于后期的生產和申報工作遇到的問題如何有效解決？
 

　　為解決以上困惱，艾貝泰邀請麗珠生物總監林晶晶博士、安歌生物CEO 劉大有、邁百瑞CMC高級經理孫露、Cytena CEO Julian博士為大家帶來關于生物藥穩定細胞株的構建和篩選、上市申報策略的精彩內容，研討會后有實踐操作，滿滿的干貨，讓您學有所得！


面向人群

　　與細胞株開發、藥物申報工作相關的所有人員均可參與


時間安排

 

 
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